Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Klīnisko datu vadītājs
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Klīnisko datu vadītāju, kurš pievienosies mūsu profesionālajai komandai, lai nodrošinātu augstas kvalitātes klīnisko datu pārvaldību dažādos medicīniskos pētījumos. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka visi klīniskie dati tiek savākti, apstrādāti un analizēti saskaņā ar starptautiskajiem standartiem, normatīvajiem aktiem un labas klīniskās prakses vadlīnijām (GCP).Klīnisko datu vadītājs būs atbildīgs par datu pārvaldības plānu izstrādi, datu ievades sistēmu validāciju, datu kvalitātes kontroles procesu izstrādi un ieviešanu, kā arī sadarbību ar klīnisko pētījumu komandām, lai nodrošinātu precīzu un savlaicīgu datu apstrādi. Šī loma prasa augstu precizitāti, analītisko domāšanu un spēju strādāt ar lielu datu apjomu.Ideālais kandidāts ir ar pieredzi klīnisko pētījumu datu pārvaldībā, pārzina datu pārvaldības sistēmas (piemēram, Medidata Rave, Oracle Clinical), kā arī ir pazīstams ar normatīvajiem dokumentiem, piemēram, FDA 21 CFR Part 11 un ICH-GCP vadlīnijām. Kandidātam jāspēj efektīvi komunicēt ar dažādām komandām, tostarp datu menedžeriem, biostatistiķiem, klīniskajiem monitoriem un ārējiem partneriem.Mēs piedāvājam dinamisku darba vidi, profesionālās izaugsmes iespējas, konkurētspējīgu atalgojumu un iespēju piedalīties starptautiskos pētījumos, kas ietekmē pacientu veselību visā pasaulē. Ja jums ir aizraušanās ar datiem, veselības aprūpi un vēlaties būt daļa no komandas, kas veido nākotnes medicīnu, mēs aicinām jūs pieteikties šai lomai.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Izstrādāt un uzturēt datu pārvaldības plānus klīniskajiem pētījumiem
- Koordinēt datu ievades un validācijas procesus
- Nodrošināt datu kvalitātes kontroles procedūru ievērošanu
- Sadarboties ar klīniskajiem monitoriem un biostatistiķiem
- Pārvaldīt datu bāzes un nodrošināt to atbilstību normatīvajiem aktiem
- Veikt datu pārskatīšanu un iztīrīšanu pirms statistiskās analīzes
- Sagatavot dokumentāciju un ziņojumus par datu kvalitāti
- Piedalīties auditos un inspekcijās, sniedzot nepieciešamo informāciju
- Apmācīt komandas locekļus datu pārvaldības jautājumos
- Sekot līdzi jaunākajām tendencēm un tehnoloģijām datu pārvaldībā
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība biomedicīnā, informācijas tehnoloģijās vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze klīnisko datu pārvaldībā
- Zināšanas par GCP, FDA un ICH vadlīnijām
- Pieredze darbā ar datu pārvaldības sistēmām (piemēram, Medidata Rave, Oracle Clinical)
- Spēja analizēt un interpretēt lielu datu apjomu
- Teicamas komunikācijas un sadarbības prasmes
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Labas angļu valodas zināšanas rakstiski un mutiski
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Vēlama pieredze starptautiskos klīniskajos pētījumos
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze ar klīnisko datu pārvaldības sistēmām?
- Vai esat strādājis ar GCP un ICH vadlīnijām?
- Kā jūs nodrošināt datu kvalitāti klīniskajos pētījumos?
- Vai jums ir pieredze starptautisku pētījumu atbalstā?
- Kā jūs risināt datu neatbilstības vai kļūdas?
- Kādas ir jūsu stiprās puses darbā ar lieliem datu apjomiem?
- Vai jums ir pieredze ar datu bāzu validāciju?
- Kā jūs sadarbojaties ar citām komandām datu pārvaldības procesā?
- Vai jums ir pieredze auditos vai inspekcijās?
- Kā jūs sekojat līdzi jaunākajām tehnoloģijām datu pārvaldībā?
